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让合规成为追求更大利益的共同愿望

Date: 2021-06-14 16:44:00Source: 志远翻译

 
covid-2019加速了世界各地的生命科学公司已经在努力解决的一个现象:如何以一种可持续的方式实现和维持监管合规性,并与需要提供监管的人产生共鸣。


一段时间以来,人们明显感觉到,过去那种无休止的培训和取得一个又一个质量证书的方式,耗费了精力和资源,却不一定能给企业带来任何好处,也不能给病人带来更好的结果。当新员工加入组织时,他们很快就会被他们必须吸收的所有标准操作程序(SOP)和与之相关的成堆的纸质文件所淹没,这很快就消耗了他们的动力。

VUCA世界呼吁改变范式

令人欣慰的是,技术支持的合规流程转型/数字化,以及更全面的学科方法(既注重“为啥”,也注重“如何”)为新的可能性铺平了道路。这种方法依赖于高质量的数据,人们可以依靠这些数据来提供系统、流程和输出的端到端视图,以确保他们始终达到确保患者安全所需的高标准。在现代的数字时代,这是可以通过正确应用焦点和资源来实现的。

在今年ATA BE THE EXPERT的第四天会议上,我将讨论在VUCA环境中转变法规遵从性的必要性。
该术语是美国军方创造的首字母缩略词,代表“不稳定”、“不确定”、“复杂”和“模糊”,构成了美国陆军战争学院对20世纪90年代初苏联解体的反应,当时面对更多样化的敌人,需要新的战略以及新的看待和反应方式。

动员双手、头脑和心灵

在covid-2019的背景下,为任何事情做好准备的需求被放大了很多倍。事实上,VUCA福音派正把covid-2019定位为一个游戏规则的改变者,将重点转移到“创造健康,而不是战争”(换句话说,要求公共支出从积聚武器转向急需的卫生系统新投资)。

成功将涉及来自不同学科的人走到一起,相信同一个事业,并以最有效的方式合作,以实现更大的利益——在这种情况下:通过始终如一的流程严格性在所有时间和所有领域维护患者安全。

我将强调建立正确文化的重要性,并对持续改进的影响有端到端的可见性——以高质量数据和超越单一部门的基于云的协调为基础。这些支柱结合在一起,将有助于实现对最高标准的持续、集体的渴望。

最重要的是,我将倡导追求质量和卓越作为一种良好的行为准则——一种为所有人带来更好结果的行为准则——而不是必须“监管”的行为准则。
 


The End

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